O EUDAMED fecha o prazo para os dispositivos médicos que já estão no mercado
Europa · Regulamentação · Rastreabilidade UDI
A 28 de novembro de 2026 termina o prazo para os fabricantes registarem no EUDAMED, a base de dados europeia de dispositivos médicos, os produtos que comercializavam antes de 28 de maio e continuam a vender. É o segundo marco de um calendário que torna a base obrigatória por fases.
- 28 mai. 2026: Quatro módulos obrigatórios: agentes, UDI e produtos, organismos notificados e vigilância do mercado.
- 28 nov. 2026: Registo dos produtos que já estavam no mercado e continuam a ser vendidos.
- 28 mai. 2027: Registo dos certificados emitidos antes da obrigatoriedade.
O que mudou
A Decisão (UE) 2025/2371 da Comissão, publicada no Jornal Oficial a 27 de novembro de 2025, declarou plenamente funcionais quatro dos seis módulos do EUDAMED. Desde 28 de maio de 2026, um produto novo tem de estar registado com o seu identificador UDI antes de ser vendido. Continuam pendentes os módulos de vigilância e de investigações clínicas; até estarem operacionais, os incidentes são notificados pelos circuitos nacionais.
Porque importa a um hospital
A obrigação de registar é do fabricante, não do hospital. Mas o resultado afeta-o: pela primeira vez haverá uma fonte pública e única com os dados de cada produto a partir do seu UDI. Os centros, por sua vez, devem conservar o UDI dos implantes: o Regulamento europeu dos dispositivos médicos (art. 27.º, n.º 9) exige-o para os de classe III e, em Espanha, o Real Decreto 192/2023 (art. 36.6) alarga-o às classes IIa e IIb. Com o EUDAMED completo, o dado do produto deixará de ser o obstáculo; o que resta é registá-lo no ponto de utilização.
A nossa leitura
O estrangulamento já não é o dado do produto, mas o momento em que se usa: no bloco operatório, com pressa. O hospital que tiver o seu cadastro de artigos alinhado com o UDI e registar o uso sem acrescentar passos à enfermagem cumprirá a norma sem sobrecarregar a equipa.
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Fontes: Decisão (UE) 2025/2371 da Comissão (Jornal Oficial da UE, 27/11/2025); Pure Global; LearnSignal; TÜV NORD. As fontes secundárias coincidem em 28 de novembro; confirme a data no texto oficial antes de qualquer decisão regulamentar.
A Gartner prevê que a IA tornará inútil a contagem manual de inventário nos hospitais
Global · Inteligência artificial · Inventário
A 26 de agosto de 2026, a Gartner publicou uma previsão dirigida aos responsáveis pela cadeia de abastecimento hospitalar: a contagem de material será substituída por armazéns que se controlam sozinhos com inteligência artificial e visão artificial.
O que diz exatamente
A Gartner distingue entre automatizar e dar autonomia. O código de barras, o RFID, os armários inteligentes ou os contentores com sensor de peso tornam cada tarefa mais rápida, mas o pessoal continua responsável por contar, ler e vigiar. Para a empresa, a mudança de fundo chega quando o armazém sabe o que tem sem que ninguém o conte.
«Os hospitais compram há anos tecnologia que ajuda os colaboradores a contar o material, mas continuam a ser eles a contar.»
Bruce Gilmore, vice-presidente analista da Gartner. Tradução própria.
A sua recomendação prática é medir cada investimento pelo trabalho que elimina: se o pessoal gasta menos tempo a contar, se os clínicos encontram mais depressa o que procuram, se caducam menos produtos e se há menos ruturas de stock. Aconselha também não deixar que o já investido condicione a estratégia e ter em conta os custos de exploração a longo prazo e a capacidade de escalar a solução a todos os pontos de inventário.
Porque importa a um hospital
Define o critério com que os analistas começam a pedir contas aos investimentos em inventário: o trabalho que eliminam, não a tecnologia que instalam.
A nossa leitura
Partilhamos o critério: a tecnologia avalia-se pelas horas de enfermagem que devolve, não pelos equipamentos instalados. Por isso convém medir a situação de partida antes de mudar o que quer que seja. E um reparo: uma tecnologia sem redesenhar antes o processo só conta mais depressa.
Mais em Insights: RFID: primeiro o processo
Fonte: Gartner, comunicado de imprensa de 26 de agosto de 2026. Citação traduzida e resumida pela Synexia; o conteúdo original pertence à Gartner, Inc.
14 milhões de dólares por ano: o que um hospital infantil ganhou ao ver a sua farmácia em tempo real
Estados Unidos · Farmácia hospitalar · RFID
O Texas Children’s Hospital identifica por RFID os seus medicamentos elegíveis, desde que entram no hospital até serem administrados. Só em dois tratamentos para a coagulação (fatores VII e VIII) poupa 14 milhões de dólares por ano, embora o seu uso tenha sido 30 % superior ao do ano anterior.
O ponto de partida
O hospital gasta mais de 400 milhões de dólares por ano em medicamentos. Com o inventário gerido à mão, estimava cerca de 40 milhões anuais em fármacos caducados ou subutilizados. Extraviar um único tratamento especializado pode custar entre 80 000 dólares e um milhão.
O que mudou
- Cada medicamento elegível é etiquetado à receção: cerca de 7 segundos por medicamento.
- Armários e frigoríficos com leitura RFID contam o inventário de forma contínua; em prateleiras abertas usam-se leitores portáteis.
- O inventário liga-se à faturação e aos registos de administração, e a farmácia vê num painel a localização, o valor e a validade de cada unidade.
- O circuito passou de 12 passos manuais para 2: etiquetar e colocar a etiqueta RFID.
«Quando se vê exatamente o que se tem e onde está, deixa-se de comprar “por precaução”.»
Jeff Wagner, vice-presidente de Operações de Farmácia, Texas Children’s Hospital. Tradução própria.
Porque importa a um hospital
São dados de um único hospital, facultados por ele próprio a um meio especializado, e não se podem extrapolar sem mais. Mas mostram onde está o dinheiro: no que se compra «por precaução» e no que caduca.
A nossa leitura
A poupança não vem da etiqueta, mas de deixar de comprar às cegas. Os medicamentos de muito elevado custo partilham esse perfil: poucas unidades, muito valor e um erro de stock que se paga caro. É aí que uma farmácia mais ganha por saber, em cada momento, onde está cada unidade.
Mais em Insights: Medicamentos de custo elevado
Fonte: Healthcare IT News. Valores facultados pelo hospital a esse meio; a Synexia não participou no projeto. As marcas citadas pertencem aos seus titulares.